Home
Willkommen
Pharmakovigilanz
EU konformes System
Vol.9 Risk Managem. Pläne
Maßnahmenplan
Qualified Person (QP)
E2B konforme Datenbank
PSURs
SUSAR/ICSR Management
Dateneingabe
Audits
Literatur Recherche
Training
& more ...
Service Kooperationspartner
Kontakt
Anfahrt
Stellenangebote
Rechtliche Hinweise
Impressum
Welcome
Legal Statement
Imprint
   
 



Zusammen mit unseren Kunden definieren wir optimale Komponenten für ein EU-konformes Pharmakovigilanz-System unter Berücksichtigung der aktuellen Vorgaben der europäischen Arzneimittelbehörde (EMEA).

Die Experten von spm² haben bereits mit mehreren europäischen und außer-europäischen Unternehmen (z. B. aus der Schweiz, den USA), entsprechende Strukturen analysiert und implementiert. Nicht zuletzt gehört dazu auch eine Analyse der Kostenfaktoren (in-house vs. Outsourcing Lösung). Der Kunde erhält einen umfassenden Analyse Report und einen detaillierten Implementierungsplan. Bei der Implementierung kann spm² alle oder einzelne der notwendigen Pharmakovigilanz- Module übernehmen.